0989.123.508
Mobile
Tài liệu GMP
Quy định về thực hành tốt sản xuất thuốc GMP-WHO
Cập nhật: 13/09/2021
Lượt xem: 954
GMP WHO là tiêu chuẩn nhằm đảm bảo an toàn vệ sinh trong sản xuất dược phẩm, được nhà máy dược phẩm áp dụng trong sản xuất chế biến thuốc. Đây là tiêu chuẩn quan trọng và bắt buộc đối với các cơ sở sản xuất dược phẩm. Để hiểu rõ hơn, xin mời Quý khách hàng tham khảo bài viết dưới đây:

GMP WHO là tiêu chuẩn nhằm đảm bảo an toàn vệ sinh trong sản xuất dược phẩm, được nhà máy dược phẩm áp dụng trong sản xuất chế biến thuốc. Đây là tiêu chuẩn quan trọng và bắt buộc đối với các cơ sở sản xuất dược phẩm. Để hiểu rõ hơn, xin mời Quý khách hàng tham khảo bài viết dưới đây:

I. Giới thiệu về thực hành tốt sản xuất thuốc

1. Thực hành tốt sản xuất thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm thuốc, nguyên liệu làm thuốc luôn được sản xuất và kiểm tra một cách nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng và yêu cầu của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 

2. Cơ sở sản xuất (bao gồm cơ sở sản xuất thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, vắc xin, sinh phẩm, thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, nguyên liệu làm thuốc) là cơ sở có hoạt động dược thuộc diện cấp hoặc không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có phạm vi thực hiện một, một số hoặc toàn bộ các công đoạn của quá trình sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
3. GMP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Manufacturing Practices”, được dịch sang tiếng Việt là “Thực hành tốt sản xuất”.
II. Đối tượng áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Xem thêm tại:

https://gmp.com.vn/quy-dinh-ve-thuc-hanh-tot-san-xuat-thuoc-theo-tieu-chuan-gmp-who-n.html

Quý khách tham khảo thêm: 

Hồ sơ năng lực GMPc Việt Nam 

Danh sách dự án Nhà máy GMPc đã thực hiện tư vấn (2011-2020) 

Thông tin liên hệ:

 Trụ sở chính: Blue Office, số 4-BT1 Bùi Xuân Phái, P. Mỹ Đình 2, Q. Nam Từ Liêm, Hà Nội

VPĐD: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình, TP HCM

CEO Hotline: 0982 866 668

Email: contact@gmp.com.vn

Website: https://gmp.com.vn/

Các tin tức khác:
Tư vấn trọn gói xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm tiêu chuẩn GMP (CGMP ASEAN) (627 Lượt xem)
Quy định chung về nhà xưởng sản xuất Dược phẩm theo tiêu chuẩn WHO GMP (819 Lượt xem)
Thị trường thực phẩm chức năng và tiềm năng phát triển ngành sản xuất thực phẩm chức năng (646 Lượt xem)
Quy trình sản xuất vacxin và các công nghệ sản xuất vaccine hiện nay (549 Lượt xem)
Hướng dẫn chi tiết bộ hồ sơ, thủ tục xin cấp giấy chứng nhận GDP (Thực hành tốt phân phối thuốc) (649 Lượt xem)
QUY ĐỊNH, TIÊU CHUẨN GMP-WHO TRONG NHÀ MÁY SẢN XUẤT THUỐC THÚ Y, THỦY SẢN (961 Lượt xem)
Hướng dẫn chi tiết toàn bộ hồ sơ, thủ tục xin cấp chứng nhận GDP (980 Lượt xem)
Tư vấn xin cấp chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc đạt chuẩn GDP (639 Lượt xem)
Nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc đối với cơ sở sản xuất kinh doanh dược liệu (569 Lượt xem)
Tư vấn tái đánh giá GMP - gia hạn giấy chứng nhận GMP nhà máy sản xuất thuốc thú y (1102 Lượt xem)
Hướng dẫn chung về nhân sự và cơ sở sản xuất trong WHO-GMP (590 Lượt xem)
Một số quy định liên quan đến GMP EU tại Việt Nam (713 Lượt xem)
Tư vấn A-Z xây dựng nhà máy thực phẩm bảo vệ sức khỏe tiêu chuẩn GMP (HS GMP) (596 Lượt xem)
Tư vấn WHO GMP cho nhà máy sản xuất thuốc, vaccine, bao bì dược (576 Lượt xem)
Tư vấn WHO GMP cho nhà máy sản xuất thuốc, vaccine, bao bì dược (549 Lượt xem)
Hướng dẫn thực hành tốt GMP thực phẩm chức năng (HS GMP) (611 Lượt xem)
Hồ sơ xin đánh giá GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe và điều kiện xin giấy chứng nhận HS GMP (615 Lượt xem)
Kiến thức, quy trình đào tạo GMP và hướng dẫn thực hành sản xuất tốt GMP (652 Lượt xem)
GMP trong sản xuất Mỹ phẩm có bắt buộc không? Tổ chức nào được cấp chứng nhận CGMP ASEAN? (539 Lượt xem)
Công ty tư vấn GMP – Tư vấn thực hành sản xuất tốt GMP cho ngành mỹ phẩm, dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe (618 Lượt xem)
GMPclean - Chuyên gia cơ điện
  Phòng sạch & Nhà máy GMP

 
  Hà Nội: Tâng 6, Tòa nhà MD Complex, 68 Nguyễn Cơ Thạch, Cầu Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội
  Kho thiết bị : Cụm Công nghiệp Từ Liêm - Hà Nội
  Hotline: 0989.123.508
  Email: gmpcleanvn@gmail.com
  Website: www.gmpclean.vn
  Sở hữu bởi One Key Services JSC

Đang online: 11
|
Tổng số truy cập: 7.842.434